Assistent Regulerende Zaken

Over de functie

Ben jij gepassioneerd door naleving van regelgeving en wil je bijdragen aan de registratie van gezondheidsproducten in Ecuador? Wij zoeken een Assistent Regulerende Zaken die de documentatie en processen bij de ARCSA ondersteunt.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Ondersteunen bij het opstellen, herzien en bijwerken van dossiers voor sanitaire registratie.
• Volgen van procedures en aanvragen bij de ARCSA.
• Beheren en actualiseren van regelgevingsmatrices en technische documentatie.
• Voorbereiden en organiseren van technische dossiers.
• Coördineren met fabrikanten en interne afdelingen om technische en regelgevende informatie te verkrijgen en te volgen.
• Archiveren, controleren en ordenen van regelgevende documentatie en certificaten.

Gewenst profiel

• Afgeronde opleiding als Químico Farmacéutico (farmaceutisch chemicus).
• 1‑2 jaar relevante ervaring in regulerende zaken, kwaliteit of technische documentatie.
• Basiskennis van regelgevende processen en documentbeheer.
• Orden, nauwkeurigheid en goede e‑mailcommunicatie.

Vereiste vaardigheden

• Kennis van ARCSA‑procedures en sanitaire registraties.
• Ervaring met het bijhouden van technische dossiers en matrices.
• Uitstekende organisatorische vaardigheden.

Wat wij bieden

• Kans om ervaring op te doen in een dynamische regulerende omgeving.
• Samenwerking met diverse interne en externe stakeholders.