Analista de asuntos regulatorios – Gestión de registros sanitarios

À propos du poste

Nous recherchons un(e) analyste en affaires réglementaires pour piloter la gestion complète des dossiers d’enregistrement sanitaire de nos clients dans les secteurs des dispositifs médicaux, médicaments, aliments et produits connexes.

Missions principales

• Assurer l’obtention, la modification, le renouvellement et la notification des enregistrements sanitaires pour les dispositifs médicaux, médicaments à usage humain, aliments, compléments alimentaires, cosmétiques et produits d’hygiène.
• Gérer les certificats de non‑exigence ou d’exigence pour les dispositifs médicaux, cosmétiques et matières premières pharmaceutiques.
• Élaborer les tableaux nutritionnels et le marquage de semaphorisation requis pour les notifications sanitaires.
• Fournir des conseils en pharmacovigilance et coordonner l’homologation des certificats BPM et BPADT.
• Rédiger ou mettre à jour les propositions commerciales et la documentation technique conformément à la législation en vigueur.
• Informer la direction de tout incident impactant les installations, les équipements, le personnel ou la qualité des produits.

Profil recherché

• Titulaire d’un diplôme de niveau licence en chimie, pharmacie ou domaine similaire.
• Maîtrise des normes PBADT et des exigences réglementaires pour les dispositifs médicaux, médicaments et aliments.
• Expérience avérée en systèmes de gestion de la qualité et suivi d’indicateurs de performance (KPIs).
• Bonne maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint).

Compétences requises

• Connaissance des normes PBADT et des bonnes pratiques de fabrication (BPM).
• Gestion de la qualité et suivi d’indicateurs (KPIs).
• Maîtrise de Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint).
• Élaboration de tableaux nutritionnels et étiquetage des produits alimentaires.
• Gestion de certificats de conformité et pharmacovigilance.

Ce que nous offrons

• Rémunération compétitive selon le marché et l’expérience.
• Opportunités d’évolution et de développement professionnel.
• Environnement de travail agréable et collaboratif.