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Analyste en assurance qualité

Evaluar · Quito

🇫🇷 Français
SAP BPM BPA BPD ISO 9001 HACCP CAPA ERP ARCSA

Job description

À propos du poste

Nous recherchons un(e) Analyste en assurance qualité pour garantir le respect des exigences réglementaires, normatives et du système de management de la qualité au sein de FAR BIOPHARMA. Vous assurerez le suivi et le contrôle des processus afin que produits, procédés et installations répondent aux standards de qualité, de sécurité et d’efficacité.

Missions principales

  • Vérifier que les produits finis respectent les spécifications techniques et de qualité avant leur libération.
  • Enquêter et analyser les causes des réclamations et plaintes clients.
  • Participer aux audits internes et assurer le suivi des constats.
  • Contrôler la conformité aux normes pharmaceutiques et réglementaires.
  • Promouvoir l’amélioration continue à travers l’analyse des indicateurs de qualité.
  • Analyser les risques et les points critiques de contrôle (HACCP).
  • Vérifier le respect des procédures de production.

Profil recherché

  • Titre de Chimiste Pharmaceutique, Biochimiste Pharmaceutique ou formation équivalente reconnue.
  • Expérience en assurance qualité ou dans l’industrie pharmaceutique.
  • Maîtrise des audits, indicateurs et gestion des non‑conformités.
  • Bonne maîtrise des outils bureautiques et de la rédaction technique.
  • Connaissance des matières premières, quantités, entrepôts et informations produit dans le système SAP.

Compétences requises

  • Connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPM), bonnes pratiques d’analyse (BPA), bonnes pratiques de distribution (BPD).
  • Norme ISO 9001, gestion des risques, HACCP, audits internes, gestion des changements, CAPA.
  • Maîtrise des systèmes ERP, notamment SAP.
  • Connaissance de la réglementation ARCSA applicable.

Ce que nous offrons

  • Stabilité de l’emploi et perspectives de développement professionnel.
  • Formation continue en qualité et réglementation du secteur.
  • Environnement collaboratif axé sur l’excellence opérationnelle.
  • Participation à des projets d’amélioration et d’optimisation.
  • Opportunités d’évolution au sein d’une entreprise pharmaceutique.

Questions fréquentes

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